培訓現場

        4月26日，由濟南市市場監督管理局、濟南國際醫學中心管委會主辦，海憑國際·濟南醫療器械產業園（以下簡稱海憑濟南園）、濟南市醫藥創新服務中心承辦，濟南市醫療器械行業協會協辦的“醫療器械唯一標識（UDI）合規實施公益培訓”在海憑濟南園舉辦，本次培訓采取線上和線下相結合的方式開展。濟南市市場監督管理局黨組成員、副局長王玉強出席并講話；濟南國際醫學中心副主任徐寧波致辭；海南自貿港國際醫療器械聯合會專家講師林磊進行授課；海憑濟南園總經理路海濤主持。濟南市市場監督管理局醫療器械處處長李汝濤、副處長孫凱，濟南國際醫學中心管委會綜合保障部尹曉平，湖南海憑發展集團總經理邱正剛、副總經理彭海培出席。來自濟南市各區、縣200家醫療器械企業的醫療器械注冊、研發、管理、質量法規、臨床及生產相關人員參加培訓。

王玉強講話

        王玉強在講話中表示，醫療器械唯一標識是對醫療器械生產、流通、使用和報廢進行全生命周期管理的重要手段之一，對提高醫療器械管理的科學性和規范性有著重大作用。

        他強調，醫療器械生產經營企業要深刻理解國家推動實施醫療器械唯一標識的重要意義，全面把握推進實施唯一標識的目標要求，建立覆蓋醫療器械全生命周期的追溯管理體系。企業要嚴格按照唯一標識系統規則及標準，開展產品賦碼數據上傳和維護等工作，有效落實責任，全面提升醫療器械質量管理水平。

        最后，他希望大家珍惜難得的培訓學習機會，樹立終身學習理念，緊跟醫療器械產業政策，堅持學以致用，把理論知識運用到實際工作當中。

徐寧波致辭

        徐寧波在致辭中向各位領導的蒞臨指導及企業代表的參訓表示誠摯的歡迎，并介紹了濟南國際醫學中心及海憑濟南園的基本情況。

路海濤主持

林磊講師授課

        本次培訓，林磊講師分別就“第三批實施公告解讀”“企業UDI實施難點分析”“UDI編制標準解析”“UDI標簽設計及賦碼方法”“UDI數據載體及檢測依據”“載體質量要求及檢測方法”“UDI標簽設計與實施常見問題及案例”“有效提高UDI標簽質量常用設備和軟件”等內容向參訓人員詳細講解了醫療器械UDI第三批實施要求、企業合規實施流程指南及UDI標簽質量要求、驗證方案，并現場與企業代表面對面對接交流，為企業代表答疑解惑。

互動答疑

        通過此次培訓，不僅進一步增進了醫療器械企業對“醫療器械唯一標識(UDI)系統規則”的了解，同時還為企業在簡化申報流程、提高申報效率、提升企業信息化管理水平等方面，提供了寶貴的指導。

接下來，海憑濟南園將繼續關注醫療器械生產企業的實際需求，積極組織更多有針對性的培訓活動，為醫械企業的健康發展提供有力支持，助力醫療器械行業高質量發展。